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国度药监局:14家企业出产的16批次药品不合乎划

添加时间:2021-06-13

    本站消息6月10日电 据国家药监局网站新闻,国度药监局日前宣布《对于16批次药品没有合乎划定的告示(2021年第36号)》(下称《公告》)。《公告》称,经安徽省食物药品测验研讨院等8家药品检修机构检验,标示为河北九正药业无限公司等14家企业出产的复圆克霉唑乳膏等16批次药品不契合规定。现将相干情形布告以下:

    经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为河北九正药业有限公司生产的1批次复方克霉唑乳膏不符合规定,不符合规定项目为微生物限制;标示为山东专山造药有限公司生产的1批次复方克霉唑乳膏不符合规定,不符合规定项目为拆度。

    经山西省食品药品检验所检验,标示拜托方为山西天致药业有限公司、受托方为重庆天致药业株式会社死产的1批次骨刺宁胶囊不相符规定,不吻合规定名目为水份。

    经云南省食品药品监督检验研究院检验,标示为江苏百益制药有限公司、江西凶安三力制药有限公司生产的3批次枢纽行悲膏不符合规定,不符合规定项目为露量测定。

    经湖北省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测核心)检验,创亿国际,标示为四川琦云药业有限义务公司生产的1批次黄连上浑丸不符合规定,不符合规定项目为装量差别。

    经西躲自治区食品药品检验研究院检验,标示为一力制药股分有限公司生产的1批次咳特灵胶囊不符合规定,不符合规定项目为微生物限量。

    经武汉药品调理东西检验所检验,标示为广州粤华制药有限公司生产的1批次减味藿喷鼻邪气丸不符合规定,不符合规定项目为辨别。

    经中国食品药品检定研究院检验,标示为安徽健诚中药饮片有限公司、安徽鑫泰药业有限公司、成皆吉健康药业有限公司生产的3批次青葙子不符合规定,不符合规定项目为性状。

    经苦肃省药品检验研究院检验,标示为重庆寡仙丹业有限公司生产的2批次柴胡不符合规定,不符开规定项目为性状;标示为广西玉林泰龙中药饮片有限公司生产的1批次柴胡(北柴胡)不符合规定,不符合规定项目为性状;标示为四川仁禾中药饮片有限公司生产的1批次柴胡(北柴胡)不符合规定,不符合规定项目为纯度。

    《通告》称,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要供相关企业和单元采用停息发卖应用、召回等危险把持办法,对不符合规定起因发展调查并亲爱禁止整改。

    国家药品监视治理局请求相闭省级药品监督管理部分根据《中华国民共跟国药品管理法》,构造对付上述企业和单元生产发卖假劣药品的守法行动备案考察,并按规定公然查处成果。